糖宁通络

百灵对外签订技术开发合同 探索糖宁通络糖尿病并发症临床研究

2021-07-29/来源:证券日报网(查看原文)

  7月29日,贵州百灵发布公告称,公司与江苏省南通大学附属医院签订《技术开发(服务)合同》,双方拟共同参与苗药医疗机构制剂糖宁通络片及乳膏治疗糖尿病足病的临床研究。

  随着糖尿病(Diabetesmellitus,DM)发病率的不断攀升,糖尿病足病(DiabeticFoot,DF)的发生率也不断增加,目前全球DF患病率约占DM患者总数的6.4%,DF已成为糖尿病相关截肢的主要原因。该病起病隐匿,患者对其认知率、控制率低,常常使病情延误,导致治疗费用高、愈后差、严重影响糖尿病生活质量,对个人和社会造成巨大经济负担。

  糖尿病足病是糖尿病患者因下肢远端神经异常和不同程度的血管病变导致的足部感染、溃疡和(或)深层组织破坏,主要包括糖尿病足溃疡、周围动脉病变、足部感染等,是全球糖尿病患者致残、致死的严重慢性并发症之一,当前尚缺乏有效的治疗手段。研究表明,我国DFI年截肢率达5.1%,DFU伴感染患者预后更差,截肢率为17%,死亡率为15%。DF的高发病率、致残率及死亡率,使探索新的糖尿病足溃疡愈合途径迫在眉睫。

  公告显示,本次临床研究是在贵州百灵中医糖尿病医院多年积累治疗糖尿病并发症临床经验的基础上开展。据统计,2018年至2021年该院单独使用糖宁通络对收治的1270名糖尿病并发症患者平均住院治疗时间约13天,总有效率为98.74%,其中,糖尿病足病患者平均住院治疗时间约25天,治愈率约100%。

  本研究旨在通过观察糖宁通络片内服、糖宁通络乳膏外敷对糖尿病足病患者的血糖控制、创面愈合及预后等方面与常规治疗进行比较,为糖宁通络治疗糖尿病足病患者提供有效的临床证据。

  根据方案,此次临床研究计划收集2021年至2022年在南通大学附属医院就诊的糖尿病足病住院患者80例,随机分为四组,干预并随访12周,观察并分析糖宁通络片对糖尿病足溃疡愈合、血糖控制及全身情况的影响,评估其对糖尿病足病预后及转归的作用,为糖宁通络治疗糖尿病足病提供有效的临床证据。

  公开资料显示,南通大学附属医院由爱国实业家张謇先生创建于1911年,已建院110周年,是省属综合性教学医院,是江苏省卫健委认定的具有区域影响力的长三角北翼和沿海经济带高水平医疗服务高地,同时也是高水平省级综合类医疗中心。1994年被卫生部首批评定为三级甲等医院,1998年被确定为国际紧急救援中心网络医院。

  糖宁通络源于苗族民间验方,是贵州百灵基于贵州苗药开发的医疗机构制剂,已获得贵州省、湖南省、内蒙古自治区、广西壮族自治区《医疗机构制剂注册批件》,正在中国人民解放军总医院、广东省中医院、中国中医科学院广安门医院、云南省中医医院申报医疗机构制剂,目前已在贵州省内调剂至包括6家三甲医院在内的20多家医院使用。

  贵州百灵方面表示,此次公司与南通大学附属医院合作,将为糖宁通络治疗糖尿病足病患者提供有效的临床证据,客观公正地反映糖宁通络临床疗效。

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